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制作一臺家用呼吸機難嗎?昆明呼吸機廠(chǎng)家來(lái)解答
來(lái)源:www.fg76.top 發(fā)布時(shí)間:2022/6/7 14:13:59

   制作一臺家用呼吸機難嗎?昆明家用呼吸機的門(mén)檻很高。一臺呼吸機需要上百種來(lái)自世界各地的材料。硬件的穩定性和耐用性尤為重要,這就對渦輪、傳感器等核心硬件提出了很高的技術(shù)要求。甚至一些國內的通風(fēng)機生產(chǎn)企業(yè)需要從國外進(jìn)口關(guān)鍵部件。因此,通風(fēng)機的生產(chǎn)受到全球核心零部件短缺的制約。


   家用呼吸機的制造業(yè)供應鏈和家用呼吸機的小規模制造業(yè)供應鏈,也可以看作是全球制造業(yè)分工模式,主要在歐洲和中國制造,在世界各地都有支持。對于需要全球供應鏈支持生產(chǎn)的,在德國設計研發(fā),全球采購中間零件,然后在中國生產(chǎn)組裝。


制作一臺家用呼吸機難嗎?昆明呼吸機廠(chǎng)家來(lái)解答


   可用于生命支持的呼吸機一般屬于三類(lèi)醫療器械,第三類(lèi)是一等級別的醫療器械。注冊時(shí)間一般一年半,臨床試驗時(shí)間更長(cháng)。出口國外需要出口國的許可:美國需要FDA認證,出口歐盟需要自由銷(xiāo)售證書(shū)或CE標志,出口日本需要PMDA注冊。每個(gè)地區的規則略有不同。

   只有深耕這個(gè)領(lǐng)域的企業(yè)才有機會(huì ),跨行業(yè)進(jìn)入者機會(huì )很少。綠色通道審批也是沒(méi)用的,因為生產(chǎn)一個(gè)家用呼吸機,可能需要長(cháng)達40天的時(shí)間,而且還需要訓練有素的工作人員來(lái)組裝家用呼吸機。工藝復雜,認證,產(chǎn)業(yè)鏈復雜,都制約著(zhù)呼吸機產(chǎn)能的提升。所以,昆明呼吸機廠(chǎng)家告訴大家,制作一臺家用呼吸機是很難的。
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